Als erster und einziger zugelassener PD‑1‑Inhibitor für das Analkarzinom* bietet ZYNYZ® in Kombination mit Carboplatin/Paclitaxel einen Überlebensvorteil von fast 11 Monaten im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie.1,2
* ZYNYZ® wird in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem oder inoperablem lokal rezidivierendem Plattenepithelkarzinom des Analkanals angewendet.1 PD-1, programmed death receptor 1.
1. Fachinformation ZYNYZ®, aktueller Stand. 2. Rao S, et al. Präsentation auf ESMO-IO 2025. Abstract #585. Incyte Corporation, unpublished data. 3. Rao S, et al. Lancet. 2025;405:2144–52.
ZYNYZ® wird in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem oder inoperablem lokal rezidivierendem Plattenepithelkarzinom des Analkanals angewendet.1
POD1UM-303/InterAACT-2 war eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-III-Studie mit 308 erwachsenen Patient*innen mit chemotherapie-naivem, inoperablem, lokal rezidivierendem oder metastasiertem Analkazinom* und untersuchte ZYNYZ® vs. Placebo in Kombination mit Carboplatin-Paclitaxel (Carbo/Pacli).1,2
* Gemeint ist das Plattenepithelkarzinom des Analkanals gemäß zugelassener Indikation.
Abbildung modifiziert nach Rao S, et al. 20252
Datenstichtag: 15.04.2024.
* ZYNYZ® + Carbo/Pacli vs. Placebo + Carbo/Pacli.2
+ Ereignisse: 60 % (n = 92) unter ZYNYZ® + Carbo/Pacli vs. 71 % (n = 110) unter Placebo + Carbo/Pacli; basierend auf einem stratifizierten Cox-Regressionsmodell.2
# Einseitiger p-Wert basierend auf dem stratifizierten Log-Rank-Test.2
Modifiziert nach Rao S, et al. ESMO-IO 2025.3
Datenstichtag: 15.04.2024.
* ZYNYZ® + Carbo/Pacli vs. Placebo + Carbo/Pacli.3
+ Das Gesamtüberleben war ein sekundärer Endpunkt; die Studie war nicht darauf ausgelegt, signifikante Unterschiede im Gesamtüberleben nachzuweisen. Die Ergebnisse sind deskriptiv.3
# Der p-Wert für ZYNYZ® + Carbo/Pacli basiert auf dem stratifizierten Log-Rank-Test mit einem einseitigen Signifikanzniveau von 2,5 % unter Verwendung der O’Brien-Fleming-Methode zur Alpha-Korrektur bei der Interimsanalyse.3
* Weitere Informationen zur Dosierung und Anwendung von Carboplatin und Paclitaxel können Sie der jeweiligen Fachinformation entnehmen.
Endgültiges Absetzen von ZYNYZ® bei:
Weitere Informationen zur Dosisanpassung bei Nebenwirkungen finden Sie in der ZYNYZ®-Fachinformation oder im Downloadbereich unter Leitfaden zu Dosierung und Anwendung.
| ZYNYZ® + Carbo/Pacli (n = 154) |
Placebo + Carbo/Pacli (n = 152) |
|
|---|---|---|
| Behandlungsdauer, Monate | 7,4 (0,03–14,6) | 6,8 (0,03–14,6) |
| Unerwünschte Ereignisse (UE) | 154 (100 %) | 152 (100 %) |
| UE von Grad ≥ 3 | 128 (83 %) | 114 (75 %) |
| Tod | 4 (3 %)* | 1 (1 %)** |
| Schwerwiegende UE | 73 (47 %) | 59 (39 %) |
| Schwerwiegende, therapiebedingte UE | 25 (16 %) | 10 (7 %) |
| Immunbedingte UE | 75 (49 %) | 40 (26 %) |
| UE, die zum Abbruch der Therapie führten | 17 (11 %) | 4 (3 %) |
* Die Ereignisse umfassten Metastasen im Peritoneum (n = 1), Panzytopenie (n = 1), Pneumonie (n = 1), und Sepsis (n = 1). ** Tödlicher Verlauf einer Pneumonie.
| UE (Auftreten in ≥ 15 % aller Patient*innen) | ZYNYZ® + Carbo/Pacli (n = 154) |
Placebo + Carbo/Pacli (n = 152) |
||
|---|---|---|---|---|
| Alle Grade (%) | Grade ≥ 3 (%) | Alle Grade (%) | Grade ≥ 3 (%) | |
| Diarrhö | 49 | 5 | 40 | 6 |
| Übelkeit | 57 | 2 | 57 | 4 |
| Erbrechen | 25 | 3 | 20 | 4 |
| Verstopfung | 36 | 1 | 40 | 1 |
| Periphere Neuropathie | 30 | 3 | 30 | 1 |
| Arthralgie | 16 | 1 | 14 | 0 |
| Pruritus | 24 | 1 | 7 | 0 |
| Anämie | 66 | 20 | 70 | 20 |
| Neutropenie | 47 | 35 | 44 | 27 |
| Verminderte Neutrophilenzahl | 27 | 17 | 22 | 9 |
| Thrombozytopenie | 14 | 3 | 20 | 3 |
| Alopezie | 51 | 3 | 49 | 3 |
| Asthenie | 47 | 4 | 40 | 3 |
| Verminderter Appetit | 24 | 2 | 26 | 2 |
| Fatigue | 29 | 2 | 33 | 4 |
| Peripheres Ödem | 14 | 0 | 18 | 1 |
| Immunbedingte UE (Auftreten in ≥ 2 % aller Patient*innen) |
ZYNYZ® + Carbo/Pacli (n = 154) |
Placebo + Carbo/Pacli (n = 152) |
||
|---|---|---|---|---|
| Alle Grade (%) | Grad ≥ 3 (%) | Alle Grade (%) | Grad ≥ 3 (%) | |
| Periphere sensorische Neuropathie | 11 | 0 | 10 | 1 |
| Hypothyreose | 14 | 1 | 3 | 0 |
| Diarrhö | 10 | 3 | 3 | 1 |
| Hyperthyreose | 8 | 1 | 1 | 0 |
| Pruritus | 7 | 1 | 2 | 0 |
| Adrenale Insuffizienz | 5 | 2 | 0 | 0 |
| Makulopapulöser Ausschlag | 2 | 1 | 2 | 0 |
Tabellen modifiziert nach Rao S, et al. 20252
‡ Gemeint ist das Plattenepithelkarzinom des Analkanals gemäß zugelassener Indikation.
Eine Übersicht über alle wichtigen Informationen rund um die Anwendung von ZYNYZ®.
Eine Übersicht über das Analkarzinom sowie die Wirksamkeit und Sicherheit von ZYNYZ®.
Die wichtigsten Daten zu ZYNYZ® aus der POD1UM-303-Studie im Überblick.
Begleitbroschüre zur Patientenaufklärung nach Verordnung von ZYNYZ® – unterstützt das Arzt-Patienten-Gespräch und informiert über Therapie und Sicherheit
Carbo/Pacli, Carboplatin-Paclitaxel; CD, cluster of differentiation; ECOG-PS, Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status; HIV, Humanes Immundefizienz-Virus; HR, hazard ratio; KI, Konfidenzintervall; ORR, overall response rate; OS, overall survival; PD-(L)1, programmed death receptor (ligand) 1; PFS, progression-free survival; UE, unerwünschtes Ereignis.
1. Fachinformation ZYNYZ®, aktueller Stand.
2. Rao S, et al. Lancet. 2025;405:2144–52.
3. Rao S, et al. Präsentation #123MO ESMO-IO 2025, Incyte Corporation, unpublished data.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer
zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die
Sicherheit.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Zur weiteren Information lesen Sie bitte die Fachinformation.
ZYNYZ®, das ZYNYZ®-Logo und das Incyte-Logo sind eingetragene Marken von Incyte. Incyte und das Incyte-Logo sind eingetragene Marken von Incyte. Alle sonstigen Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber.
DE/ZYN/P/26/0020, Stand 03/2026
