Mit dem ersten und einzigen zugelassenen PD-1-Inhibitor für das Merkelzellkarzinom (MCC)* bietet ZYNYZ® als Monotherapie ein progressionsfreies Überleben von 16 Monaten bei einer Gesamtansprechrate von rund 55 %.1,2
* ZYNYZ® wird angewendet als Monotherapie zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patient*innen mit metastasiertem oder rezidivierendem, lokal fortgeschrittenem MCC, das nicht für eine kurative Operation oder Strahlentherapie geeignet ist.1 MCC, Merkelzellkarzinom; PD-1, programmed death receptor 1.
1. Fachinformation ZYNYZ®, aktueller Stand. 2. Grignani G, et al. J Immunother Cancer. 2025;13(8):e012478.
ZYNYZ® wird angewendet als Monotherapie zur Erstbehandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem, lokal fortgeschrittenem Merkelzell- karzinom (MCC), das nicht für eine kurative Operation oder Strahlentherapie geeignet ist.1
POD1UM-201 war eine multiregionale, offene, einarmige Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von ZYNYZ® bei Patient*innen mit chemotherapienaivem, metastasiertem oder rezidivierendem lokal fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom (MCC).2
Die Patient*innen erhielten über maximal 2 Jahre alle 4 Wochen ZYNYZ® 500 mg bis zum Fortschreiten der Erkrankung, inakzeptabler Toxizität, Widerruf der Einwilligung oder vorzeitigem Abbruch aufgrund einer anderen Ursache.2
Endgültiges Absetzen von ZYNYZ® bei:
Weitere Informationen zur Dosisanpassung bei Nebenwirkungen finden Sie in der ZYNYZ®-Fachinformation oder im Downloadbereich unter “ZYNYZ® Dosierung und Verabreichung”.
| ZYNYZ® (N = 101) | |
|---|---|
| Bestes Gesamtansprechen, n (%) | |
| Komplettes Ansprechen (CR) | 18 (17,8) |
| Partielles Ansprechen (PR) | 37 (36,6) |
| Stabile Erkrankung (SD) | 15 (14,9) |
| Krankheitsprogression (PD) | 21 (20,8) |
| Nicht auswertbar (NE) | 10 (9,9) |
| ORR, % (95 %-KI) | 54,5 (44,2–64,4) |
| DCR, % (95 %-KI)* | 60,4 (50,2–70,0) |
| DOR | |
| Median (95 %-KI), Monate | NR (22,9–NE) |
| Bereich (min; max), Monate | 1,1; 55,3 |
| Medianes Follow-up, Monate | 22,2 |
| Patient*innen mit DOR, %: | |
| ≥ 6 Monate+ | 78,2 |
| ≥ 12 Monate+ | 69,1 |
| ≥ 18 Monate+ | 56,4 |
| ≥ 24 Monate+ | 45,5 |
* Anteil der Patient*innen mit bestätigtem ORR bei mindestens einer Visite nach Baseline oder stabiler Erkrankung ≥ 6 Monate ab Therapiebeginn.
+ Beobachteter Anteil von Patient*innen mit DOR ≥ 6, 12, 18 oder 24 Monate.
Abbildung modifiziert nach Grignani G, et al. 2025.2
Abbildung modifiziert nach Grignani G, et al. 2025.2
| Alle Grade (%) | Grad ≥ 3 (%) | |
|---|---|---|
| Jegliche therapiebedingte UE | 92 (91,1) | 32 (31,7) |
| Asthenie | 22 (21,8) | 2 (2,0) |
| Pruritus | 22 (21,8) | 0 |
| Diarrhö | 19 (18,8) | 0 |
| Arthralgie | 17 (16,8) | 1 (1,0) |
| COVID-19 | 14 (13,9) | 3 (3,0) |
| Verstopfung | 12 (11,9) | 0 |
| Fieber | 11 (10,9) | 0 |
| Husten | 10 (9,9) | 0 |
| Fatigue | 10 (9,9) | 0 |
| Erhöhte Lipase | 10 (9,9) | 3 (3,0) |
| Übelkeit | 10 (9,9) | 0 |
| Erhöhte Amylase | 9 (8,9) | 2 (2,0) |
| Hypothyreose | 8 (7,9) | 0 |
| Erhöhte Alanin–aminotransferase | 8 (7,9) | 2 (2,0) |
| Kreatinin im Blut erhöht | 7 (6,9) | 0 |
| Hypertonie | 7 (6,9) | 1 (1,0) |
| Peripheres Ödem | 7 (6,9) | 0 |
| Ausschlag | 7 (6,9) | 0 |
| Harnwegsinfektion | 7 (6,9) | 1 (1,0) |
| Anämie | 6 (5,9) | 2 (2,0) |
| Verminderter Appetit | 6 (5,9) | 0 |
| Trockener Mund | 6 (5,9) | 0 |
| Erythem | 6 (5,9) | 0 |
| Hyperthyreose | 6 (5,9) | 0 |
| Erhöhte Aspartat–aminotransferase | 6 (5,9) | 1 (1,0) |
| Schlaflosigkeit | 6 (5,9) | 0 |
Eine Übersicht über alle wichtigen Informationen rund um die Anwendung von ZYNYZ® beim MCC.
Eine Übersicht über das MCC sowie die Wirksamkeit und Sicherheit von ZYNYZ®.
Die wichtigsten Daten zu ZYNYZ® aus der POD1UM-201-Studie im Überblick.
Zur Mitgabe an Patient:innen nach Verordnung von ZYNYZ® – mit wichtigen Informationen zu Therapie, Anwendung und Sicherheit beim MCC.
CD4, cluster of differentiation 4; CR, complete response; DCR, disease control rate; DoR, duration of response; ECOG PS, Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status; ICR, independent central radiographic review; i.v., intravenös; KI, Konfidenzintervall; MCC, Merkelzellkarzinom; (m)PFS, (median) progression-free suvival; (m)OS, (median) overall survival; NE, not estimable; ORR, overall response rate; PD, progressive disease; PD-(L)1, programmed cell death (ligand) 1; PR, partial response; RECIST v1.1, Response Evaluation Criteria in Solid Tumours version 1.1; SD, stable disease; UE, unerwünschtes Ereignis.
1. Fachinformation ZYNYZ®, aktueller Stand.
2. Grignani G, et al. J Immunother Cancer. 2025;13:e012478.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer
zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die
Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung
zu melden.
Weitere Informationen siehe vollständige Fachinformation für ZYNYZ®.
ZYNYZ®, das ZYNYZ®-Logo und das Incyte-Logo sind eingetragene Marken von Incyte. Incyte und das Incyte Logo sind eingetragene Marken von Incyte. Alle sonstigen Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber.
DE/ZYN/P/26/0020, Stand 03/2026
